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糖化血红蛋白分析仪

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出凝血疾病检测

粤械注准20182220319

LD-600 全自动糖化血红蛋白分析仪

粤械注准20212220433

LD-560 全自动糖化血红蛋白分析仪

粤械注准20252221654

LD-100 糖化血红蛋白分析仪

血球产品(仅供海外销售）

粤械注准20262400454

神经丝链蛋白(NfL)测定试剂盒 (化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400455

磷酸化tau 217 蛋白(p-Tau 217)测定试剂盒(化学发光免疫分析）

粤械注准20262400410

磷酸化tau 181 蛋白(p-Tau 181)测定试剂盒(化学发光免疫分析）

粤械注准20262400346

胶质纤维酸性蛋白(GFAP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400347

β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400337

β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400019

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400309

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400140

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400213

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400015

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400242

高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400152

高敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400345

N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400304

B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400331

血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400174

D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20252401658

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

呼吸道感染核酸检测

细菌耐药核酸检测

消化道感染核酸检测

感染性疾病检测

炎症、脓毒症检测

新发传染病检测

国械注准20213400567

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20213400828

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20243400350

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20243401093

肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法）

国械注准20203400065

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20253401057

呼吸道病原菌多重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20243401946

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法）

国械注准20253401578

碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20223400772

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20213400566

诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

粤械注准20262400017

α-干扰素(IFN-α)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401275

肿瘤坏死因子α(TNF-α)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400060

γ-干扰素(IFN-γ)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401373

白介素1β(IL-1β)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401366

白介素2(IL-2) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400018

白介素2受体(IL-2R)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401375

白介素4(IL-4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401388

白介素5(IL-5)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401377

白介素8(IL-8) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401300

白介素10(IL-10)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401364

白介素12p70(IL-12p70)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20252401365

白介素17A(IL-17A) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20262400151

降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400016

白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400153

全量程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400139

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20262400142

肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国械注准20243402478

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20213400714

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂(恒温CRISPR法）

国械注准20253402449

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

呼吸道抗原抗体快检

其他快检系列

分子POCT系列

国械注准20243401411

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20243401434

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400471

新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20253402190

五项呼吸道病原体lgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

其他快检系列

BG-X1 掌上核酸快速检测仪

全自动核酸检测分析系统

全自动核酸检测分析仪

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国械注准20253221199

BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统

国械注准20213220715

BG-Nova-X8 恒温核酸扩增检测分析仪

国械注准20253222696

BG-Nova-P6 全自动核酸检测分析仪

沪奉械备20200062号

BG-Star-96 全自动核酸提取工作站

沪奉械备20200062号

BG-Abot-96全自动核酸提取仪

沪奉械备20200062号

BG-Flex-32/48 全自动核酸提取仪

沪奉械备20220170号

BG-Nege-96 全自动核酸提取仪

沪械注准20252220113

BG-DTi 1200 全自动化学发光免疫分析仪

沪械注准20252220146

BG-DTi 2000 全自动化学发光免疫分析仪

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2023年

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