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伯杰动态

新品上市

新型血栓分子标志物在临床的开展意义

随着人口的老龄化、人们生活方式及习惯的改变，血栓栓塞性疾病（静脉血栓栓塞症(VTE)和动脉血栓栓塞性疾病等）越来越成为全球性的重大健康问题，成为导致全球人口死亡的第一位原因^[1]。因此，早发现、早治疗是非常有必要的。新型血栓分子标志物(即“血栓四项”）凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）、血栓调节蛋白（TM）及组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（t-PAIC）则能够从凝血系统、纤溶系统及血管内皮损伤等维度，更早、更特异地捕捉血栓形成的动态过程，因此具有非常重要的临床应用价值。

血栓四项在临床的临床应用

弥散性血管内凝血（DIC）与脓毒症凝血病（SIC）的早期识别

DIC是在许多疾病基础上，致病因素损伤微血管体系，导致凝血活化，全身微血管血栓形成、凝血因子大量消耗并继发纤溶亢进，引起以出血及微循环衰竭为特征的临床综合征，DIC早期高凝状态期，可能无临床症状或轻微症状，《急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识》（2020年版）指出，对于临床情况复杂的患者，推荐使用新型血栓分子标志物做早期评估。^[2]

SIC早期因广泛微血栓形成表现为血栓型，后期可因凝血底物大量被消耗而转化为出血型。《重症凝血病标准化评估中国专家共识》(2025版)中推荐使用新型凝血分子标志物判断重症凝血病的分型及预后(推荐强度Ⅱ，证据等级C)。《共识》提到，新型凝血分子标志物在辅助诊断重症凝血病的分型方面有独特优势。SIC时，内毒素导致血管内皮损伤，促进凝血酶活化，早期表现为TM及TAT水平升高，随着脓毒症演进为脓毒症休克，出现组织低灌注并导致器官功能损害，此时t-PAIC水平可明显升高，而PIC水平因为纤溶抑制的作用不会明显升高。^[3]

冠状动脉综合征的辅助诊断

冠状动脉由于发生粥样硬化病变而引起血管腔狭窄甚至阻塞，进而导致心肌缺血、缺氧以及器质性病变，近年来，冠心病在我国发病率逐年升高，患病群体呈年轻化趋势，对病人的生活质量和生命安全造成严重影响。有研究表明，高凝血状态及血栓形成是冠心病的重要危险因素。实验室常规的凝血检测项目是血栓形成后的晚期检测项目，对血栓前状态监测的敏感性不高，有研究发现，冠心病病人中TAT、PIC、t-PAIC、TM水平升高，4种血栓前标志物对冠心病有一定的预测价值，因此逐渐被推广使用。

选择150例AMI患者作为观察组，并选择同期在本院接受体检的120 例健康人群作为对照组，在全自动化学发光平台检测t-PAIC、PIC、TM发现观察组t-PAIC、PIC、TM均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），同时研究也发现预后不良患者血清 t-PAIC、PIC、TM均明显高于预后良好组，差异有统计学意义（P＜0.05）^[5]。

两组血清t-PAIC、PIC、TM比较

观察组不同预后患者血清t-PAIC、PIC、TM比较

缺血性卒中与大面积脑梗死的预测

急性缺血性卒中是最常见的卒中类型，占我国新发卒中的69.6%~72.8%。有关数据显示，我国急性缺血性卒中患者住院期间（中位住院时间11 d）病死率为0.5%，并发症发生率为12.8%。由于急性缺血性卒中治疗时间窗窄，及时评估病情和快速诊断至关重要^[6]。

选择105例脑梗死患者为观察组(阿替普酶静脉溶栓治疗)；另选同期105例健康体检者为对照组。采用化学发光法检测所有入选者的免疫血栓四项(TM、TAT、PIC、t-PAIC)，发现观察组血栓四项水平均高于对照组(P<0. 05)。Pearson 相关性分析显示，TM、TAT、PIC的表达水平与 NIHSS 评分、梗死灶直径均呈正相关，提示这些指标与脑梗死病情严重程度密切相关。随着病情加重，凝血纤溶平衡向高凝状态偏移，导致血栓形成和栓塞，伴随着 TM、TAT、PIC 水平升高^[7]。

两组免疫血栓四项表达水平比较

肿瘤相关血栓（CAT）的筛查与预后评估

静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）是肺血栓栓塞症和深静脉血栓形成的统称，是仅次于冠心病、脑卒中的第三大致死性心脑血管疾病，在全球范围内每年造成300多万人死亡。恶性肿瘤是引发VTE最重要的危险因素，恶性肿瘤患者罹患VTE的风险是一般人群的9倍。CAT在肿瘤亚群中差异很大，及时、准确的风险评估至关重要^[8]。

研究发现，与健康对照组相比，恶性肿瘤患者的TAT、PIC、TM、t-PAIC、D-二聚体和FDP显著升高。同样，与非血栓组患者相比，血栓组的上述标志物水平显著升高。逻辑回归分析显示，TAT、PIC、TM、t-PAIC、D-二聚体和FDP均与VTE相关。ROC分析显示，“TAT+PIC+t-PAIC+D-二聚体+FDP”的敏感性和特异性最高。TAT、PIC、TM 和 t-PAIC 升高的患者存活期显著缩短。多变量Cox生存分析显示，TM和t-PAIC与预后不良有显著关联。此外，接受低分子量肝素（LMWH）治疗的恶性肿瘤患者VTE发生率显著较低，其生存期也显著长于未使用LMWH治疗的恶性肿瘤患者^[9]。

总结

新型血栓分子标志物 TAT、PIC、TM、t-PAIC 从凝血激活、纤溶激活及内皮损伤等，在DIC/SIC、急性冠脉综合征、缺血性卒中、肿瘤相关血栓中辅助早期识别血栓前状态、评估病情严重程度并预测预后。

伯杰医疗推出基于全自动化学发光平台的TAT、PIC、TM、t-PAIC、D-Dimer、FDP 血栓试剂，实现一管血、一次上机，同时评估血管内皮损伤、凝血激活、纤溶激活，用于血栓风险早筛、DIC 早期识别、疗效监测与预后判断的血栓全周期管理方案。