捷报频传!上海伯杰 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)获批上市!血栓检测矩阵再添新利器

新品上市

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)在临床疾病中的检测价值
血栓是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率较高的疾病,可见于几乎各临床科室,其病理过程涉及血管内皮、凝血和纤溶三大系统。研究已经证实机体处于血栓前状态时,血管内皮、凝血和纤溶系统已经发生改变,t-PAIC是反应机体血管内皮和纤溶系统早期改变的有效指标,具有重要临床意义。
t-PAIC的生理功能
血管内皮细胞损伤时,组织型纤溶酶原激活物及纤溶酶原激活抑制物-1同时释放到血液中,1:1结合形成组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物-1复合物 (tissue plasminogen activator-plasminogenactivator inhibitor-1 complex, t-PAIC),t-PAIC 能够反映内皮细胞的损伤,是纤溶系统激活的分子标志物,男性血浆正常值 < 17.0 ng/mL,女性<10.5 ng/mL。t-PAIC对DIC、动静脉血栓均有提示作用,是静脉血栓栓塞症 (vein thromboembolism, VTE) 等的风险指标,此外该指标对DIC诊断具有重要价值,血浆水平升高提示DIC可能、血管内皮细胞损伤、血栓形成。
t-PAIC在不同疾病中的临床应用
脓毒症早期预警
临床研究发现,t-PAIC对休克严重状态特别是脓毒症休克的诊断价值很高,脓毒性休克患者的t-PAIC水平显著高于脓毒症患者,t-PAIC水平与乳酸水平及序贯器官衰竭(sequential organ failure assessment,SOFA)评分均呈正相关。Winter等研究发现,合并器官衰竭特别是心力衰竭患者的t-PAIC水平明显高于无器官功能障碍的患者。
脓毒症时,内毒素导致内皮细胞损伤,促进凝血酶活化,此时可表现为TM及TAT升高,随着脓毒症演进为脓毒症休克,出现组织低灌注导致器官功能损害,此时t-PAIC可显著升高,而PIC因为纤溶抑制作用升高不明显。
静脉血栓栓塞症辅助诊断及抗凝治疗效应评估
静脉血栓栓塞症包括深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)和肺血栓栓塞症(pulmonary thromboembolism,PTE),其中急性PTE是肺栓塞最常见的临床类型,一旦发生有致死可能。循证医学证据表明,通过实施规范合理的预防措施,可以有效降低医院相关性VTE事件的发生。医院VTE高风险科室的患者包括骨科、重症医学科、神经科、妇科、产科、肿瘤科以及其他手术科室的患者。
据研究,创伤术后患者静脉血栓的发生率36%~60%。选择创伤骨科术后常规每日1次使用低分子肝素5000IU抗凝治疗4~14d、术后伴发DVT的患者64例作为DVT组,选择同期创伤骨科且术后未发生DVT的患者39例作为非DVT组, 选择体检健康者28例作为健康人对照组,研究发现DVT组血浆TAT、PIC、t-PAIC水平均高于健康人对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05),血浆sTM水平与健康人对照组差异无统计学意义(P>0.05);DVT组血浆TAT、PIC、t-PAIC、sTM水平均高于非DVT组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。

研究同时发现,DVT患者服用利伐沙班抗凝治疗1个月前后TAT、PIC、t-PAIC转化为计数资料,测定值>cut-off值为阳性,反之为阴性。TAT、PIC、t-PAIC水平及阳性率,治疗前后TAT、PIC、t-PAIC水平及阳性率差异均有统计学意义(P<0.05)。

总结
t-PAIC 是反映血管内皮损伤伴纤溶系统调节失衡的核心分子标志物,可用于早期识别内皮源性血栓前状态、辅助诊断VTE及抗凝效应监测。
伯杰医疗推出基于全自动化学发光平台的TAT、PIC、TM、t-PAIC、D-Dimer、FDP 血栓六项试剂,实现一管血、一次上机,同时评估血管内皮损伤、凝血激活、纤溶激活,用于血栓风险早筛、DIC 早期识别、疗效监测与预后判断的血栓全周期管理方案。


文字| AD生免管线部
编辑 | 调研与会务部
图片 | 来源于伯杰医疗
