检验类立项指南发布！伯杰AD核心标志物拿到全国“身份证”

● 全国统一规则，各省自行定价：项目名称、技术内涵、定价规则全国统一，但各省价格水平不同。

● 同果同价，不区分方法学：对同一检测指标，不区分检验方法学和样本类型，实行统一收费标准。

● 按“项”累计收费：每种蛋白单独计一项；β淀粉样蛋白系列（Aβ42、Aβ40等）、tau蛋白系列（t-tau、p-tau181、p-tau217、p-tau231等）和神经丝蛋白（NfL、AD7C-NTP等）系列均采用按“项”收费，每种蛋白可单独计作一项，采取多项累计收费规则。

● 联检收费6-8折：注册证为联检试剂采用阶梯式折价计价标准，收费折扣区间在6-8折。需要说明的是医疗机构为满足临床医嘱需要，将多个检验项目组合形成的检验套餐，不属于联检范围，收费无需折扣；

● 临床组套遵循“够用原则”：避免过度医疗，按筛查/诊断/分期/监测不同场景设置单检或Panel，一改过往全套普查。

过去，AD血液检测虽有多个产品获批注册，但收费项目不统一、各省编码不衔接，始终制约着临床普及。此次检验类立项指南一次性将NIA-AA 2024新指南ATNIVS框架中的核心标志物全部纳入，释放出三大利好信息：

利好一：准入打通，全国放量。过去因缺乏统一收费编码，AD血检限于少数三级甲等医院。如今10项标志物全国统一立项，进院核心障碍消除，应用场景从三级甲等医院的记忆门诊扩容至体检机构、康养中心、基层和民生筛查项目。

利好二：按“项”累计收费，单指标价值充分体现。β淀粉样蛋白系列、tau蛋白系列、神经丝蛋白系列均采用按“项”收费，每种蛋白单独计作一项。同一项目不同样本类型（脑脊液、血液）可分别计价。这为产品组合的灵活定价和医院科室的合理收益提供了制度保障。

利好三：同果同价，高通量低成本平台胜出。AD项目无加收项、方法学不区分，医疗机构更关注通量、速度和试剂成本，高通量全自动化学发光平台优势凸显。

在政策落地的关键节点，上海伯杰医疗科技股份有限公司本年度连下六张AD检测注册证，完成核心标志物全覆盖。六款产品全部采用化学发光免疫分析法，依托伯杰高灵敏度化学发光平台，实现“一滴血”精准检测AD特异性生物标志物，完整覆盖NIA-AA 2024 诊断框架“A+T+N+I”所需的核心指标。

①抗体自研，p-Tau217单抗已获授权专利号，并已收录至美国 FDA MAF（档案编号：MAF3945），产品性能更稳定，核心竞争力突出；

②高灵敏度和特异性，p-Tau217与PET-CT的临床符合率达90%，满足国际指南"双90%"标准；

③国内化学发光领域少数"AD+细胞因子"完整产品线，除AD六项外还可同时开展13项细胞因子和5项炎症标志物，神经与精神炎症疾病"一管血、一次上机"全面评估，契合场景化Panel设置。

④搭载高灵敏度全自动化学发光平台，200测试/小时，首结果12分钟；60样本位在线添加，25试剂位24小时冷藏；三重磁分离，携带污染率≤5×10⁻⁶，加样CV≤2%，结果稳定可靠。同果同价时代，高通量+低成本=医院效益最大化。